Pourquoi l’humidité est-elle importante pour les installations de fabrication pharmaceutique?
De nombreux processus de fabrication pharmaceutique nécessitent un contrôle strict de l’humidité. Les revêtements de comprimés avec des solutions aqueuses nécessitent une humidité précise pour garantir que le revêtement ne sèche pas trop rapidement ou trop lentement.
Niveau d’humidité recommandé pour votre installation pharmaceutique
Les niveaux d’humidité recommandés pour les établissements pharmaceutiques sont:
- Stockage de poudre, salle de broyage, compression de comprimés, enrobage de comprimés, capsule de gélatine, stockage de capsules: 35 +/- 3% HR.
- Colloïdes: 30 à 50% HR.
- Gouttes contre la toux: 40 +/- 3% HR.
- Fabrication d’ampoules: 35 à 50% HR.
- Sérums et salles d’animaux: 50 +/- 1% HR
(Référence: ASHRAE Handbooks)
Un niveau d’humidité spécifique et plus strict peut être requis par la norme de l’industrie.
Comment pouvez-vous apporter de l’humidité à votre installation de fabrication pharmaceutique?
La plupart des technologies d’humidification peuvent être appliquées pour humidifier les usines pharmaceutiques.
La plupart du temps, l’usine de production pharmaceutique nécessite un humidificateur capable de produire un niveau d’humidité très précis avec des tolérances de +/- 1% HR pendant le processus de production et parfois de maintenir des niveaux d’humidité appropriés 24/7.
La sélection de la solution d’humidification appropriée doit être basée sur les éléments suivants:
- Quelle est la capacité d’humidification maximale (charge) requise?
- Quelles sources d’énergie sont disponibles sur place?
- Quelle technologie d’humidification sera en mesure de répondre à la précision requise du niveau d’humidité et à la production d’humidité constante?
- Comment le système de ventilation est-il installé et comment l’air est-il distribué?
- Quel système d’humidification nécessitera le moins d’énergie – calculé pour l’ensemble du système CVC?
Il est courant que cette application nécessite une humidification 24/7, sans baisse d’humidité pendant les processus de production, ainsi qu’un temps de réponse rapide. Ces exigences spécifiques limiteront le choix aux humidificateurs isothermes alimentés en eau pure afin d’éliminer la vidange régulière et automatique du générateur de vapeur.
L’eau pure est généralement déjà utilisée dans les procédés pharmaceutiques et disponible sur place. Des précautions doivent être prises pour s’assurer que la capacité du système de purification d’eau sera en mesure de couvrir les besoins en eau de l’humidificateur.
Humdificateur electrique IERde steamOvap est une solution simple et efficace pour contrôler le niveau d’humidité précis à très précis (jusqu’à +/- 1% HR) pour les installations de fabrication pharmaceutique.
IER peut accepter l’eau traitée RO sans option supplémentaire.
ISE échangeur de vapeur ou ILS humidificateur sont d’autres solutions à envisager,
Si la vapeur brute de la chaudière n’est pas contaminée et convient pour une injection directe dans le flux d’air, ILS humidificateur est le moyen le plus simple d’apporter de l’humidité dans le bâtiment avec un coût de possession relativement faible car un entretien minimal est requis,
Si la vapeur brute de la chaudière ne convient pas pour l’injection directe, ou si vous avez besoin d’une source de vapeur atmosphérique très sûre, stérile et pure, alorsISE humidificateur est le meilleur choix.
Un humidificateur au gaz ou d’autres technologies capables de fournir une grande capacité d’humidité peuvent être envisagés.
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